辦理ISO14001體系認(rèn)證

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  ISO 9001:2015的變化問題 

  1.為什么會(huì)決定發(fā)布新版ISO 9001?  

  自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對(duì)可持續(xù)性發(fā)展計(jì)劃越來越強(qiáng)烈的意識(shí)。  

  2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織,不同行業(yè)和不同項(xiàng)目——產(chǎn)品、服務(wù)?  

  標(biāo)準(zhǔn)的概念并未改變;該標(biāo)準(zhǔn)仍適用于任何組織,無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。  

  3.該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有什么變化?  

  該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致,以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu),也即圍繞PDCA(計(jì)劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn))順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前,所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個(gè)單一、綜合體系內(nèi)履行多個(gè)ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)。  

  4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同?  

  在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高層結(jié)構(gòu)的采用;  

  明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思考支持和提高對(duì)過程方法的理解和應(yīng)用;  

  規(guī)定性要求更少;  

  就文件而言更加柔性;  

  改進(jìn)對(duì)服務(wù)的適用;  

  定義管理體系范圍的要求; 

  增加了組織環(huán)境; 

  增加了領(lǐng)導(dǎo)要求; 

  更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。  

  5.文件要求有什么變化?  

  不再提及具體的文件程序;組織負(fù)責(zé)用其文件信息來支撐其過程運(yùn)行,并保留必要文件信息,以證明過程已按照計(jì)劃實(shí)施的。文件需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。  

  6.標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊(cè),那是否還需要質(zhì)量手冊(cè)?  

  質(zhì)量手冊(cè)不再做特別要求。新標(biāo)準(zhǔn)要求組織為了質(zhì)量管理體系(QMS)的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式,質(zhì)量手冊(cè)只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊(cè)框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系,這當(dāng)然是完全可接受的。  

  7.為什么管理評(píng)審被移到了績效評(píng)估版塊?(9.3) 

  

新版ISO9001的順序是基于計(jì)劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)周期的,為了評(píng)估質(zhì)量管理體系績效,管理評(píng)審有必要遵循體系績效的評(píng)估。

  第一次改版發(fā)生在1994年,它沿用了質(zhì)量保證的概念,傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯;

  第二次改版是在2000年,不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵,這都是一次重大的變化,標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)辦理ISO14001體系認(rèn)證注焦點(diǎn)”、“過程方法”,從系統(tǒng)的角度實(shí)現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華,也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡,具備了更強(qiáng)的適用性;

  第三次改版是在2008年,形成了標(biāo)準(zhǔn)的第四個(gè)也就是現(xiàn)行有效的版本,這次改版被定義為一次“編輯性修改”,并未發(fā)生顯著變化;

  第四次就是現(xiàn)在正在進(jìn)行著的2015版本,這次改版在結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)等方面都發(fā)生了變化。

  

  發(fā)布時(shí)間

  關(guān)于ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)換版的進(jìn)展,一直都是大家關(guān)注的焦點(diǎn)。以下是幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間節(jié)點(diǎn):

  1、2014年5月

  ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布

  

  2、2014年10月

  新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入FDIS階段

  

  3、2015年1月

  IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》

  

  4、2015年5月

  ISO9001最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)版出臺(tái)

  

  5、2015年7月

  ISO9001最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS)發(fā)布

  

  6、2015年9月

  新版ISO 9001:2015正式發(fā)布

  

  7、2018年9月

  三年體系轉(zhuǎn)換周期,所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。

  

  那些變化

  ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化,這里列出幾個(gè)最重要的變化:

  1、強(qiáng)調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。

  2、要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任,使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。

  3、風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防,并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)。

  4、對(duì)文件的規(guī)定性要求更少:如今組織機(jī)構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息,應(yīng)該采用什么文件格式。

  5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)(Annex SL),與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

  修訂后的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語和定義,將會(huì)與新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)發(fā)布。

  轉(zhuǎn)版變化

  對(duì)于ISO 9001使用者來說,ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級(jí)過渡,這些基本步驟需要了解。

  首先,及時(shí)了解新版標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)、變化及要求。建議新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后,盡快獲得一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)了解更多新版要求。

  其次,需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn),針對(duì)企業(yè)各層級(jí),組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。

  最后,制定一份轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。

  根據(jù)這些步驟,有行業(yè)同仁總結(jié)了一份比較理想的轉(zhuǎn)換時(shí)間安排表,僅供大家參考。

  ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)換版

  組織結(jié)構(gòu)

  說到利益相關(guān)方,本次換版最重要的內(nèi)部利益相關(guān)方將很有可能是管理層。ISO 9001:2015要求:更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險(xiǎn)以及高級(jí)管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力”責(zé)任,這與管理體系和產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量之間的緊密關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)息息相關(guān)。

  同時(shí),新標(biāo)準(zhǔn)更加注重內(nèi)部利益相關(guān)方的直接參與,或者說是對(duì)組織管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、架構(gòu)和績效的監(jiān)督,從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個(gè)不可或缺的組成部分。

  新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系(QMS)與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一:

  (1)賦予管理者更積極的角色,促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參與組織的質(zhì)量管理體系。

  (2)引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的理念,該理念引導(dǎo)組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險(xiǎn)、以及可能帶辦理ISO14001體系認(rèn)證來重大機(jī)會(huì)的領(lǐng)域。

  (3)新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個(gè)質(zhì)量管理體系的核心與基礎(chǔ)。

  (4)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于整合與兼容不同的管理體系。

  

  未來展望

  ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品(主要是ISO 9001和ISO9004)“被全世界認(rèn)可和尊敬,并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個(gè)不可分割的成分”。

  當(dāng)我們展望未來時(shí),確保“質(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認(rèn)證”是很重要的,它真的可以幫助組織“實(shí)現(xiàn)長期的成功”。這意味著推廣質(zhì)量這個(gè)詞匯的最廣泛的意義,并且鼓勵(lì)組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結(jié)以激發(fā)對(duì)于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用來實(shí)現(xiàn)。

  質(zhì)量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經(jīng)濟(jì)增長的構(gòu)成要素之基礎(chǔ),著實(shí)擔(dān)綱了舉足輕重的角色,然而,相較于近年來廣受重視專注的環(huán)境整合和社會(huì)公平等較為熱門的議題,卻經(jīng)常被忽視。


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