貝瓷餐具做FDA認證多少錢周期多久

如何對產品申請FDA認證?-澤信

隨著傳統外貿 B2B 逐漸式微，傳統的 OEM 工廠壓力倍增，訂單減少。另一方面，一些外貿工廠長期給牌代工，能夠勉強維持下去，但是利潤微薄，非常艱辛。所以，在這種情況下，很多工廠老板都意圖轉型跨境電商 B2C，希望通過跨境電商找到一條新出路，一片新藍海。

　　但在這個過程中，必然會面臨各種問題，譬如產品是否符合美國食品藥品管理局 (FDA) 的法規要求等。

　　當大家選好了品，也做好了上架策略，馬上準備在亞馬遜上架了，這個時候我告訴大家還有一步需要完成，那就是你的需要產品符合美國食品藥品管理局(FDA)的法規要求。

　　因此，我想帶大家了解美國FDA對不同類別的產品，它的不同的監管方式和法規要求。了解FDA對食品、化妝品、藥品、醫療器械的法規要求。

　　FDA是怎么工作的?

　　大家一聽到美國食品藥品管理局(FDA)就會覺得特別嚴格，估計自己達不到要求。很多時候大家覺得美國食藥監局是神秘的，今天帶大家揭開這個神秘的面紗。

　　FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。

我們協助了很多企業出口到美國，經常有人問：我的產品需要先得到 FDA認證嗎?我的產品需不需要在出口之前先寄個測試樣品給專家評估一下?我的工廠需不需要先被FDA的官員檢查，通過了我才可以進行出口?實際上不是這樣的，美國FDA更重視上市后的監管。只有部分類別的產品需要“上市前批準”，其他產品只需要在美國FDA進行注冊。

　　不同類別的不同的要求，可以通過圖表了解一下哪些產品不需要“上市前批準”，只需要注冊;

　　截止到目前，FDA對于化妝品的要求是自愿的，通過化妝品自愿注冊計劃(VCRP)可以訪問線上賬戶，在線存儲其注冊和產品信息，接受 FDA的信息更新。但是亞馬遜賣家在上架之前，往往被要求提供其 FDA注冊號碼(注意是需要提供化妝品注冊號)。

　　除了要進行注冊，還要確保你的標簽是符合美國FDA的要求的?；瘖y品標簽需要符合《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規，化妝品含有的色素必須是被FDA批準的，同時化妝品的成分必須是安全的。標簽要具備的元素有：產品說明、凈含量、安全使用說明、警告說明、成份、生產商、經銷商或包裝商的公司名稱、地址、原產國等。

　　注意：美國FDA認證是沒有證書的，千萬別被某些代理公司忽悠了，實際上市場上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發的服務證書，跟FDA沒一點關系。