口罩EN149辦理質檢報告需要的資料

口罩EN149辦理質檢報告需要的資料

FFP2類別口罩是指達到歐洲（CEEN149：2001）標準的口罩，歐洲防護口罩的標準分三個級別：FFP1、FFP2、FFP3。與美國標準不同的是它的檢測流量采用95L/min，用DOP油發塵。EN 149:2001 +A1:2009是出口歐盟的檢測標準，口罩出口歐盟必須要辦理歐盟CE認證。en149口罩標準

CE認證

　　CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。

　　在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

　　CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。

　　有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

　　CE標志不是一個質量標志，它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記，在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標志。

檢測儀器

　　FFP2類別口罩的檢測，無論是歐洲標準還是美國標準，均指定用美國TSI-8130 Automated Filter Testers儀器進行檢測。美國標準N類用NaCl法，R類用DOP法，歐洲標準用DOP法。

　　TSI-8130儀器用NaCl法：儀器可以自動產生鹽粒子，粒子的平均直徑為0.2μm(聚集平均直徑0.26μm，算術平均直徑0.07μm)經設定在一定流量下通過試樣，儀器自動打印出流量、阻力、透過率。

　　DOP法，使用DOP油發塵，DOP油粒子直徑為聚集平均粒徑0.33μm，計數平均直徑0.20μm。

過濾材料

　　不同的FFP2類別口罩使用的過濾材料不同。過濾效果一方面和顆粒物粒徑有關，還受顆粒物是否含油的影響。FFP2類別口罩通常要按照過濾效率分級，并按是否適合過濾油性顆粒物分類。不含油的顆粒物如粉塵、水基霧、漆霧、不含油的煙（焊接煙）、微生物等。“非油性顆粒物”的過濾材料雖比較常見，但它們不適合油性顆粒物，如油霧、油煙、瀝青煙、焦爐煙等。而適合油性顆粒物的過濾材料也可用于非油性顆粒物。

清潔

　　FFP2類別口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著呼出的細菌、唾液，因此，兩面不能交替使用，否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源。口罩在不戴時，應疊好放入清潔的信封內，并將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進口袋里或是在脖子上掛著。

　　FFP2類別口罩與N95、KN95口罩類似，是不能清洗的。因為沾濕會造成口罩靜電釋放，無法吸附直徑小于5um的粉塵。

　　高溫蒸汽消毒與清洗類似，水蒸氣同樣會造成靜電釋放，導致口罩失效。

　　家里若有紫外線燈可以考慮使用紫外線燈進行口罩表面殺菌，以防止意外接觸口罩表面，產生污染。高溫也可殺菌，但是口罩通常為易燃材質，高溫也可能造成口罩燃燒，產生安全隱患，不建議使用烤箱等設施高溫消毒。