生物相容性檢測報(bào)告是什么東西

生物相容性檢測報(bào)告是什么東西

生物相容性試驗(yàn)：生物相容性是指：生命體組織對非活體材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性，不引起生物體組織、血液等得不良反應(yīng)。

生物相容性最基本的內(nèi)容之一是生物安全性，生物安全性是指材料與人體之間相互作用下必須對人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性，對人體組織、血液、免疫系統(tǒng)無不良反應(yīng)。 本公司具有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家長期從事生物相容性檢測，主要依據(jù)GB/T16886 ISO 10993, 可為待選材料或最終產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的生物相容性評(píng)價(jià)。

生物相容性測試的項(xiàng)目有很多，通常常測的有三個(gè)項(xiàng)目：

細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.5

ISO 10993-5

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

皮膚刺激試驗(yàn)

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

致敏試驗(yàn)

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

毒理實(shí)驗(yàn)

通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。

可提供測試項(xiàng)目：

· 溶血試驗(yàn)

· 致敏試驗(yàn)

· 致癌性試驗(yàn)

· 兔法熱原檢測

· 細(xì)胞毒性試驗(yàn)

· 皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)

· xue小板粘附試驗(yàn)

· 急性全身毒性試驗(yàn)

· 全血凝固時(shí)間試驗(yàn)

· 生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)

· 亞急性（亞慢性）毒性試驗(yàn)

· 部分凝血mei激活時(shí)間（PTT）試驗(yàn)

· 植入試驗(yàn)（肌肉植入、皮下植入和骨植入

· 遺傳毒性試驗(yàn)（鼠傷寒沙門氏菌基因突變試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞誘裂性試驗(yàn)）

生物試驗(yàn)：

Ames試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、分子生物學(xué)試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、眼部刺激試驗(yàn)等。

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